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法規專業度
*由稍早之確效藥廠、PIC/S規範至最近幾年輸入藥品之國外製造廠GMP定期檢查,甚至近期之原料藥GMP規範,鵬瑋集團均能全面符合法規之層層規範,對衛福部維護台灣國人用藥安全和食品衛生之努力加以肯定,未來鵬瑋國際也會全力配合衛福部有關法規的規範與更新。
*我國食藥署於2013年1月1日起正式成為國際醫藥品質稽查協約組織(PIC/S)會員,而PIC/S GMP實施之後,2015年許多藥廠都面臨到GMP核備函被註銷/凍結/變更等情形,代表法規規範嚴謹時代已經來臨,鵬瑋集團成立至今快30年,累積不少藥品法規適用經驗,基於完整保護消費者立場,在國外原廠配合提供完整品質管理文件之下,多次通過衛福部審查變革的考驗,讓通路商可以安心銷售鵬瑋集團代理之優質產品。
一、鵬瑋集團於2017年9月20日通過符合GDP之評鑑
隨著全球化的趨勢,藥品供應鏈日益複雜,銷售業者作業模式亦愈趨多樣化,GDP的管理在國際間亦愈被重視,我國跟隨國際潮流已將GDP管理納入法律規範,並於2016年7月啟動GDP檢查,鵬瑋集團於2017年9月20日通過符合GDP之評鑑。
2013-2020年 台灣藥政大幅變革
二、醫師藥師藥劑生指示藥品
近年來除努力開發代理進口符合健保藥價之處方藥以外,為加強因應健保給付策略之新趨勢,鵬瑋集團於2017年也成功地將多項處方藥轉類為醫師藥師藥劑生指示藥品以利於市場的操作。
三、衛福部核可之新醫療器材
雖然國內外法規不同,但鵬瑋集團多項醫療器材之產品進口也均能符合法規上的規範,讓國內法規與歐美法規同步相容,使進口之特殊醫療產品在台灣市場上具有獨特之優勢。例如: